UJI TOKSISITAS SENYAWA BERTANDA 99mTc-KANAMISIN SEBAGAI SEDIAAN DIAGNOSIS INFEKSI

UJI TOKSISITAS SENYAWA BERTANDA 99mTc-KANAMISIN SEBAGAI SEDIAAN DIAGNOSIS INFEKSI. Senyawa bertanda 99mTc-kanamisin adalah sediaan berbentuk senyawa kompleks antara kanamisin dengan radionuklida teknesium-99m dan digunakan untuk diagnosis infeksi. Uji toksisitas ini dilakukan untuk melengkapi salah satu persyaratan penemuan dan atau pengembangan obat baru, terutama yang terkait dengan keselamatan dan keamanan pasien. Penelitian yang dilakukan bertujuan untuk mengetahui toksisitas sediaan kanamisin berupa kit kering maupun yang telah ditandai dengan teknesium- 99m. Pengamatan dilakukan terhadap mencit (Mus musculus) setelah pemberian sediaan secara intravena sesuai metode yang tertera dalam Farmakope Indonesia. Hasil yang diperoleh menunjukkan bahwa kit kering kanamisin yang diberikan secara intravena pada mencit sebanyak 2,27 mg yang setara dengan 873,08 mg pada manusia tidak menimbulkan gejala toksik. Sementara pengujian toksisitas 99mTc-kanamisin didapatkan bahwa pada dosis 9,25 mCi/0,5 mL atau yang setara dengan peningkatan 711,54 kali dosis konversi pada manusia tidak menimbulkan gejala abnormalitas ataupun kematian mencit. Dengan demikian, dapat disimpulkan bahwa pemberian sediaan 99mTc-kanamisin secara intravena sebagai sediaan diagnosis infeksi sangat aman digunakan pada manusia