VALIDASI KIT IMMUNORADIMETRICASSAY FREE PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN UNTUK PEMANTAUAN PEMBESARAN PROSTAT JINAK SECARA IN VITRO

Prostate Specific Antigen (PSA) diproduksi oleh sel-selepitelyang melapisiasinusdansalurankelenjar prostat. Peningkatan kadar PSA dalam darah disebabkan oleh peradangan atau kerusakan jaringan prostat yang mengakibatkan kanker prostat atau pembesaran prostat jinak (Benign Prostatic Hyperplasia, BPH).Salah satu metode penentuan kadar free PSA adalah immunoradiometricassay (IRMA) yang didasarkan pada reaksi immunologi antara antigen dan antibodi yang spesifik, serta menggunakan monokonal antibodi yang ditandai zat radioaktif 125I sebagai perunut. Pusat Teknologi Radioisotop dan Radiofarmaka (PTRRBATAN) telah berhasil mengembangkan kit IRMA free PSA untuk penentuan kadar free PSA. PTRR melakukan validasi kit yang meliputi penentuan batas deteksi, kepekaan (sensitivitas), ketelitian (presisi) dan parameter assay (Non Spesific Binding, NSB dan Maximum Binding, MB). Penelitian ini bertujuan untuk menentukan batas deteksi, ketelitian intra assay dan inter assay serta parameter assay, dimana diperoleh batas deteksi 0,39 ng/mL, ketelitian intra assay menghasilkan koefisien variasi (%CV) sebesar 7,18%, ketelitian inter assay untuk %CV sebesar 14,95% dan parameter assay kit IRMA free PSA menghasilkan %NSB sebesar 0,9 dan % B/T sebesar 19,57. Hal penelitian ini menunjukkan kit IRMA free PSA memenuhi persyaratan dari IAEA Protocol.