PENENTUAN SIKLAM SEBAGAI IMPURITY DALAM SENYAWA BERTANDA 99mTc-CTMP MENGGUNAKAN METODE RADIO-ELEKTROFORESIS

PENENTUAN SIKLAM SEBAGAI IMPURITY DALAM SENYAWA BERTANDA 99mTcCTMP MENGGUNAKAN METODE RADIO-ELEKTROFORESIS. Senyawa bertanda CTMP yang digunakan sebagai sediaan radiofarmaka penyidik tulang harus memenuhi beberapa persyaratan, diantaranya adalah mempunyai kemurnian kimia yang tinggi. CTMP disintesis secara in house dari siklam dan formaldehida dalam suasana asam (HCl p) dengan metode Mannich. Senyawa CTMP yang dihasilkan kemungkinan mengandung beberapa pengotor berupa sisa reagen siklam, asam fosfit, formaldehida dan asam klorida. Formaldehida dan asam klorida berada dalam bentuk cair sehingga mudah hilang pada pencucian. Sedangkan siklam merupakan fase padat yang kemungkinan besar dapat tercampur dengan CTMP. Oleh karena itu perlu dilakukan penentuan siklam dalam CTMP. Dengan teknik nuklir, siklam dapat ditentukan bersamaan dengan penandaan CTMP dengan teknesium-99m. Pemisahan 99mTc-CTMP dan 99mTc-siklam yang ada dalam campuran dilakukan dengan metode radioelektroforesis secara bersamaan. Kemurnian radiokimia 99mTc-CTMP ditentukan dengan metode kromatografi kertas sedangkan kandungan siklam dalam 99mTc-CTMP ditentukan dengan metode elektroforesis. Hasil penelitian menunjukkan bahwa kadar siklam dalam CTMP dapat ditentukan dengan teknik nuklir secara simultan dengan penandaan 99mTc-CTMP. Metode elektroforesis dapat memisahkan siklam bertanda teknesium-99m, CTMP bertanda teknesium-99m, 99mTc04 dan 99mTctereduksi dengan batas kuantitasi siklam hingga 0,4 % w/w. ;

DETERMINATION OF CYCLAM AS IMPURITY IN 99mTc-CTMP USING RADIOELECTROPHORESIS METHOD. Labelled compound of CTMP that are used for bone seeking radiopharmaceuticals must have to fulfill the standard requirements, such as have high radiochemical purity. CTMP compounds was in house synthesized from cyclam and formaldehyde in an acidic condition (conc. HCl) using Mannich methods. Impurities in CTMP product are the residue of cyclam, phosphoric acid, formaldehyde and hydrochloric acid. Formaldehyde and hydrochloride acid in the aquaeous form is easily removed through the rinse process in the synthesis, while cyclam in the solid phase could be mix with CTMP. Therefore the impurities of cyclam in 99mTc-CTMP must be determined. With nuclear technique, the determination of cyclam could be assessed simultaneously with labelled of CTMP with technetium-99m. Separation of 99mTc-CTMP and 99mTc-cyclam in solution was conducted with radio-electrophoresis method simultaneously. The radiochemical purity for both radiolabelled compound was determined by paper chromatography. The purity of radiolabelled 99mTc-CTMP from cyclam was determined using electrophoresis method. The result show that the amount of cyclam in CTMP can be determined simultaneously using nuclear techniques with the labeling of 99mTc-CTMP. Electrophoresis method can separated 99mTc-cyclam, 99mTc-CTMP, 99mTcO4 and 99mTc-reduced with limit quantitation of cyclam until 0,4% w/w.