Kajian pengendalian sterilitas pada pembuatan senyawa bertanda

Senyawa bertanda merupakan salah satu sediaan radiofarmaka injeksi steril. Proses pembuatan senyawa bertanda harus mengikuti pedoman umum cara pembuatan obat yang baik (CPOB) untuk sediaan injeksi steril, pedoman pembuatan radiofarmaka dan memenuhi standar keselamatan radiasi. Untuk memperoleh sediaan injeksi steril dilakukan pengendalian bangunan dan fasilitas, personil, proses, pengawasan mutu dan keselamatan radiasi. Penerapan CPOB secara ketat harus dilakukan karena beberapa radiofarmaka mempunyai waktu paruh yang pendek sehingga produk diluluskan dan digunakan oleh pasien segera setelah produksi sebelum selesai pengujian sterilitas.