EVALUASI KIT TSH IMVNOASSAY KOMERSIL DI INDONESIA

Telah dilakukan
perbandingan dan penampilan sejumlah kit ISH komersil di Indonesia sebagai pedoman bagi pemakai
dalam memilih metode dan kit yang paling sesuai dengan tujuan penggunaannya. Kit yang dipilih untuk
penelitian ini terdiri dari bermacam variasi metodologi imunoassay yaitu; RIA magnetik (Amerlex-M,
Amersham), IRMA coated well (Amerwell, Amersham), IRMA coated tube (DPC), IRMA microcellulose
particle (Netria), dan ELISA (Amerlite, Amersham). Parameter yang dievaluasi adalah; limit deteksi,
working range (kisaran daerah keIja),"recovery", presisi, intra assay dan inter assay, dan kemampuan
untuk membedakan hipotiroid, normal, dan hipertiroid. Limit deteksi yang rendah ditemukan pada semua
kit IRMA (<=0.05 mI/L). Limit deteksi yang terendah ditemukan pada ELlA (0.012 mIUlL). dan yang
tertinggi pada RIA magnetik (0.164 mIUlL). TSH IRMA Amerwell temyata mempunyai kisaran daerah
kerja yang terluas (0 - >500 mIUlL), sedang kisaran daerah kerja yang tersempit ditemukan pada RIA
magnetik (3-110 mIUlL). Presisi yang terbaik ditemukan pada RIA magnetik dan ELlA yaitu %CY inter
assay < 10% dan intra assay < 8%. Metode yang lain mempunyai presisi yang cukup baik yaitu; %CY inter
assay < 15%, dan intra assay < 10%. Semua metode mempunyai kemampuan untuk membedakan hipo,
normal, dan hipertiroid kecuali RIA magnetik yang tidak dapat membedakan normal dan hipertiroid secara
jelas. Ni1ai "recovery" yang cukup baik ditemukan pada semua metode (90% - 120%) kecuali untuk RIA
magnetik yang nilai "recovery' nya hanya 81%. Dari hasil penelitian ini dapat disimpulkan semua metode
yang dievaluasi memberikan hasil yang handal untuk pengukuran sampel dengan konsentrasi yang sangat
rendah hingga sangat tinggi, kecuali pada RIA magnetik yang memerlukan pengenceran untuk pengukuran
sampel dengan konsentrasi yang sangat tinggi.